广东省药品不良反应监测中心（暨药品不良反应管理平台）
这个平台通常指的是由广东省药品不良反应监测中心负责建设和运营的一套集监测、报告、分析、预警和管理于一体的信息系统，它不是一个独立的、公开的网站名称，而是一个覆盖全省的、基于Web的管理系统网络。
（图片来源网络，侵删）
以下是关于该平台的详细介绍：
平台的核心功能与作用
该平台是广东省药品安全监管体系的重要组成部分，其核心目标是保障公众用药安全,具体功能包括：
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在线报告与接收:
- 主要报告途径： 医疗机构、药品生产经营企业、个人等发现疑似药品不良反应（ADR）后，可以通过指定的在线报告系统进行填报，这通常与国家药品不良反应监测系统（国家ADR系统）对接。
- 包括患者基本信息、怀疑药品信息、并用药品信息、不良反应/事件描述、对原患疾病的影响、处理措施、关联性评价等。
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数据分析与信号挖掘:
（图片来源网络，侵删）- 数据汇总： 自动汇总全省各地上报的ADR数据。
- 统计分析： 对药品不良反应的发生率、涉及药品类别、临床表现、患者人群特征等进行多维度统计分析。
- 信号挖掘： 通过数据挖掘算法，自动发现潜在的、新的、严重的药品安全风险信号,即某个药品与某种不良反应之间存在统计学上的关联。
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风险预警与应急处置:
- 预警发布： 一旦发现高风险信号，监测中心会立即进行核实和评估，根据风险程度，可能发布《药品不良反应信息通报》、《药物警戒快讯》等预警信息，提醒医疗机构、企业和公众注意。
- 应急响应： 对于重大的、突发的药品安全事件，平台为监管部门提供决策支持，启动应急预案，采取召回药品、修改说明书、暂停使用等风险控制措施。
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管理与考核:
- 机构管理： 对全省各级ADR监测机构（主要是医疗机构的药学部门）进行网络化管理。
- 工作考核： 对各单位上报的数量、质量、及时性等进行在线统计和考核,是衡量各单位药品安全管理工作的重要依据。
- 培训与宣传： 平台也是发布监测技术指南、培训通知和科普知识的窗口。
主要用户群体
该平台主要服务于以下几类用户：
- 医疗机构： 医生、药师、护士是药品不良反应报告的主要来源,他们通过内部系统或直接登录平台进行报告。
- 药品生产经营企业： 药品上市许可持有人和药品生产企业有法定义务监测和报告其产品的药品不良反应,他们是平台的重要用户。
- 药品监管部门： 广东省药品监督管理局及其下属的各级药品监管部门，通过平台获取数据,进行监管决策。
- 公众（间接服务）： 虽然公众不能直接登录后台管理系统，但他们受益于平台的风险预警和安全信息发布，公众发现疑似ADR,可以向医疗机构或当地药监部门报告。
如何向平台报告药品不良反应？
对于普通公众和一线医护人员来说，最关心的是“如何报告”。
报告流程（：
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发现与记录： 在用药过程中，如果出现任何异常的、与用药目的无关的反应（如皮疹、恶心、头晕、肝功能异常等），应立即记录下来,包括：
- 患者信息： 年龄、性别等。
- 药品信息： 药品名称、生产厂家、批号、用法用量。
- 不良反应信息： 反应发生的时间、症状、严重程度、处理经过。
- 并用药品： 同时使用的其他药品。
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报告途径：
- 首选途径：前往就诊的医疗机构。 这是最规范、最有效的途径，告知医生或药师你的情况,他们会按照专业流程进行判断和上报。
- 联系药品生产经营企业。 如果你知道具体是哪个药厂生产的药品,可以直接联系其客户服务或药品安全部门进行报告。
- 向当地药品监督管理部门报告。 可以拨打 12315 热线进行咨询和报告。
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在线报告系统（专业人员使用）：
- 医护人员和企业用户通常通过一个内网或专用的Web系统进行登录和报告,这个系统通常与国家药品不良反应监测系统相连。
- 公众无法直接访问这个后台管理系统进行报告。
重要性与意义
- 保障公众用药安全： 是发现药品潜在风险、避免或减少药害事件发生的“千里眼”和“顺风耳”。
- 促进药品合理使用： 通过分析不良反应数据，可以为临床用药提供参考,指导医生和药师更安全地使用药品。
- 履行法定职责： 药品不良反应监测是《药品管理法》规定的药品上市许可持有人、医疗机构等的法定义务。
- 支撑监管决策： 为药品监管部门提供科学、客观的数据，使其在药品审批、上市后监管、说明书修订等方面做出更科学的决策。
广东省药品不良反应管理平台是一个专业、严谨的内部监管信息系统，它不是一个供公众随意浏览的网站，而是一个连接政府、医疗机构、企业和公众的药品安全“哨兵网络”。
如果您怀疑自己或家人遇到了药品不良反应，最直接有效的方法是立即联系您的主治医生或就诊医院的药师，由他们进行专业的判断和上报。 您的每一次及时报告,都是在为全省乃至全国的药品安全贡献一份力量。
