这不仅仅是“一次检查”，而是一个确保汽车行业质量管理体系有效运行、持续改进的核心过程，我会从以下几个方面为您系统地梳理：
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- 什么是 IATF 16949 内审？
- 为什么要进行内审？(目的和意义)
- 内审的核心流程 (8个步骤详解)
- 内审员的角色与能力要求
- 常见问题与注意事项
什么是 IATF 16949 内审？
IATF 16949 内部审核（简称内审），是由组织自己（即汽车供应链中的制造场所，如主机厂OEM、一级供应商等）的经过培训的内部审核员，依据 IATF 16949 标准、ISO 9001 标准、客户特定要求 以及组织自己的质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书等），对组织的质量管理体系进行的、系统性的、独立的、形成文件的过程，以确定：
- 质量管理体系是否符合策划的安排、标准要求及法律法规要求。
- 质量管理体系是否得到有效实施和保持。
- 过程是否达成预期的结果。
- 内部： 由组织自己的审核员执行，区别于第二方（客户审核）和第三方（认证机构审核）。
- 系统性： 审核不是随机的，而是有计划、有组织地覆盖所有相关的过程、部门、场所和班次。
- 独立： 审核员不能审核自己的工作，以保证审核的客观性和公正性。
- 形成文件： 审核过程必须有记录，如审核计划、检查表、不符合报告、审核报告等。
为什么要进行内审？(目的和意义)
内审是IATF 16949体系有效性的“体检报告”，其目的非常明确：
| 目的类别 | 具体说明 |
|---|---|
| 符合性验证 | 确认体系“有没有”：检查质量管理体系的文件规定是否与IATF 16949、客户要求、法律法规等外部要求保持一致。 |
| 有效性评估 | 确认体系“有没有用”：检查体系在实际运行中是否被有效执行，能否确保产品质量、满足客户要求，并实现质量目标。 |
| 过程绩效确认 | 确认过程“好不好”：评估各个过程（如设计开发、生产、采购等）的绩效指标是否达成，是否具有稳定性和能力。 |
| 风险识别 | 发现“病根”：识别过程中存在的潜在风险和薄弱环节，为采取纠正和预防措施提供依据，是持续改进的基础。 |
| 满足客户要求 | 证明“我们能行”：向客户（特别是主机厂OEM）证明我们有能力稳定地提供满足要求的产品，是获得和保持业务的关键。 |
| 迎接外部审核 | “模拟考试”：通过内审提前发现并整改问题，为第二方（客户）和第三方（认证）审核做好准备，降低不符合项风险。 |
| 持续改进 | “开药方”：通过审核发现的问题，推动组织进行纠正措施，优化流程，提升整体绩效，是PDCA循环的“C”（检查）和“A”（改进）环节。 |
内审的核心流程 (8个步骤详解)
一个完整的内审活动通常遵循以下闭环流程：
审核策划
这是内审成功的基础,通常在年度或半年度进行。
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- 确定审核范围： 明确本次审核覆盖哪些过程（如APQP、PPAP、生产、仓储等）、部门、场所和班次，范围应与认证范围一致。
- 制定审核计划：
- 目的： 本次审核要达到什么目标？（如：验证新导入的过程、为迎接客户审核做准备）
- 准则： 依据什么审核？（IATF 16949, ISO 9001, CSR, 公司文件等）
- 时间： 安排审核的具体日期和时间。
- 审核组： 指定审核组长和审核员，明确分工。
- 受审核方： 明确被审核的部门/过程。
- 审核方法： 采用过程方法还是部门方法？IATF强烈推荐过程方法。
- 准备审核文件： 审核组长组织审核员编制检查表，检查表应基于过程方法，围绕“乌龟图”（4M：人、机、料、法、测、环；1个输出）来设计问题，重点关注过程绩效指标。
首次会议
- 目的： 向受审核方介绍审核的目的、范围、计划、议程、成员，确认沟通渠道，营造合作氛围。
- 参与者： 审核组、最高管理者、各被审核部门负责人。
- 宣读审核计划，确认审核安排，强调审核的客观性和保密性。
现场审核
- 收集证据： 审核员通过多种方式收集客观证据：
- 访谈： 与不同层级的员工（操作员、班组长、工程师、经理）交谈。
- 观察： 亲临现场观察操作、设备状态、5S执行情况等。
- 查阅文件和记录： 检查SOP、控制计划、FMEA、作业指导书、检验记录、培训记录、设备维护记录等。
- 记录发现： 详细记录审核发现，包括正面（符合）和负面（不符合）的观察结果，记录要清晰、准确、可追溯，并包含客观证据（如记录编号、位置、人员）。
审核发现汇总与沟通
- 内部沟通： 在末次会议前，审核组内部开会，汇总所有发现，讨论并确定不符合项。
- 与受审核方沟通： 审核组长与被审核部门负责人沟通审核发现，特别是不符合项，听取对方的解释和意见，这一步非常重要，确保事实准确无误。
末次会议
- 目的： 正式向受审核方报告审核结果。
- 参与者： 与首次会议相同。
- 重申审核目的和范围。
- 总结审核过程。
- 报告审核的总体结论（如：体系基本有效，但在XX方面存在不足）。
- 逐项宣读不符合项，解释不符合的客观证据和违反的标准条款。
- 宣读观察项/改进建议（虽不符合，但有潜在风险或可改进之处）。
- 确认后续的纠正措施要求（完成时限、负责人等）。
编制与分发审核报告
- 报告编制： 审核组长根据审核记录和发现，编写审核报告通常包括：
- 审核基本信息（日期、范围、目的、成员）。
- 审核准则。
- 审核过程的简要说明。
- 审核发现总结（符合/不符合项数量、分布）。
- 质量管理体系有效性的总体评价。
- 改进建议。
- 报告分发： 将审核报告分发给最高管理者、各相关部门负责人。
不符合项的纠正措施
- 原因分析： 责任部门针对不符合项，进行根本原因分析（如使用5个为什么、鱼骨图等工具）。
- 制定纠正措施： 制定具体的纠正和预防措施计划，明确“做什么”、“谁来做”、“何时完成”。
- 措施实施： 责任部门按照计划实施纠正措施。
- 措施验证： 审核员或指定的验证人员，对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪和验证，验证通过后，关闭不符合项。
总结与改进
- 管理评审输入： 内审结果（包括审核报告和纠正措施跟踪情况）是管理评审的重要输入。
- 体系改进： 最高管理者通过管理评审，评审整个质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，并决定是否需要采取进一步的改进措施。
内审员的角色与能力要求
内审员是内审活动的核心执行者,其能力和素质直接影响审核质量。
-
角色：
- “医生”： 诊断体系健康状况。
- “老师”： 传播体系知识和最佳实践。
- “警察”： 客观公正地发现不符合项。
- “伙伴”： 帮助组织发现问题，共同改进。
-
能力要求：
- 知识：
- 熟练掌握IATF 16949、ISO 9001标准。
- 熟悉适用的客户特定要求。
- 了解相关的法律法规和行业标准。
- 掌握过程方法和乌龟图。
- 了解APQP, PPAP, FMEA, SPC, MSA等核心工具。
- 技能：
- 沟通技巧： 清晰、准确地提问、倾听和反馈。
- 观察技巧： 能够敏锐地发现现场问题。
- 分析判断能力： 能够基于证据做出客观判断。
- 报告编写能力： 能够清晰、简洁地撰写检查表和审核报告。
- 个人素质：
- 客观公正： 不受偏见、情绪影响。
- 职业道德： 保守审核中获知的商业秘密。
- 开放心态： 乐于学习，接受不同观点。
- 坚韧细致： 能够应对压力，注重细节。
- 知识：
常见问题与注意事项
- 问题1：审核流于形式，走过场。
- 对策： 最高管理者要真正重视，将内审结果与绩效挂钩，审核员要敢于发现深层次问题。
- 问题2：审核员只查文件，不看现场。
- 对策： 强调过程方法和现场观察的重要性，审核员必须深入一线，验证文件规定是否被执行。
- 问题3：只开不符合项，不关注过程绩效。
- 对策： 审核的核心是评估过程是否有效，应关注过程的KPI是否达成，如过程能力指数、一次通过率、交付准时率等。
- 问题4：纠正措施“头痛医头，脚痛医脚”。
- 对策： 强调根本原因分析，使用有效的工具，确保措施能防止问题再发。
- 问题5：审核计划不合理，覆盖不全。
- 对策： 确保审核计划覆盖所有过程、班次和场所，特别是高风险的过程，定期进行过程风险分析，以确定审核的优先级。
IATF 16949 内部审核不是一个孤立的活动，而是质量管理体系的“心脏”，它驱动着整个体系的有效运行和持续改进，一次成功的内审，不仅能帮助组织发现问题、满足客户要求，更能提升组织的整体运营效率和竞争力。
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对于任何一家汽车行业的制造企业而言,建立一支合格、专业、有担当的内审员队伍，并严格执行内审流程，是确保其质量管理体系立于不败之地的根本保障。
