企业管理

医疗器械质量管理体系文件的核心要点是什么？

医疗器械质量管理体系文件：全面指南医疗器械质量管理体系文件是确保产品安全、有效，并符合法规要求的核心工具，它不仅是企业内部管理的“宪法”，也是接受监管机构（如中国的NMPA、美国的FDA、欧盟的CE）审核的依据，根据国际标准ISO13485:2016（中国等同标准为YY/T0287-2017），质量管理……

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/ 企业管理 / 01-16 / 2 阅读

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